La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la falsificación del medicamento Zirabev (Bevacizumab), un fármaco oncológico distribuido en caja de cartón con frasco ámpula de 100 mg/4 mL, luego de que la empresa Pfizer Products Inc. reportara irregularidades en un lote específico que circula con datos de caducidad alterados y errores de impresión en el empaque.
Qué detectó Cofepris
La alerta, publicada por Cofepris el 2 de septiembre de 2026, señala que el producto falsificado corresponde al lote GH6769, con una fecha de caducidad impresa de JUN/27.1 Según la autoridad sanitaria, esta alerta se emitió a partir del análisis técnico-documental de la información presentada por Pfizer Products Inc., titular del registro del medicamento.2
Entre las irregularidades identificadas, Cofepris precisó que la fecha de caducidad del producto original para ese lote corresponde en realidad a 07-2025, y que los textos del empaque presentan errores ortográficos, dos señales que permitieron distinguir la pieza falsificada de la original.2
Lo que hay que saber
- Medicamento afectado
Zirabev (Bevacizumab), solución en frasco ámpula de 100 mg/4 mL.
- Lote falsificado
GH6769, con fecha de caducidad impresa JUN/27.
- Uso del fármaco
Bevacizumab es un medicamento empleado en tratamientos oncológicos.
- Quién dio el aviso
La empresa Pfizer Products Inc. reportó la falsificación a Cofepris.
Por qué representa un riesgo
Cofepris advirtió que el producto con el lote señalado representa un riesgo para la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, importación, almacenamiento, distribución y transporte, así como las materias primas empleadas en su elaboración, por lo que no se puede garantizar su seguridad, calidad y eficacia.3
Esto es especialmente relevante porque el bevacizumab se utiliza en esquemas de tratamiento contra el cáncer, donde una dosis sin garantía de calidad o eficacia puede comprometer directamente el manejo clínico de un paciente.
La alerta corresponde a información sanitaria oficial y no significa que todas las presentaciones de Zirabev sean falsificadas; el señalamiento específico recae sobre el lote GH6769.
Cofepris (a través de reporte oficial)
Recomendaciones para pacientes y personal de salud
La autoridad sanitaria pidió a la población general y a los profesionales de la salud no adquirir el producto identificado con el lote GH6769, sin importar la fecha de caducidad que aparezca impresa en el empaque.4
Cofepris también instruyó a distribuidores, farmacias y al sistema de salud público y privado a inmovilizar cualquier unidad de ese lote que localicen y presentar de inmediato la denuncia sanitaria correspondiente.4
- No comprar ni administrar Zirabev con el lote GH6769.
- Inmovilizar el producto si se identifica y notificar a la autoridad sanitaria.
- Verificar la autenticidad del medicamento con el titular del registro sanitario ante cualquier duda.
- Adquirir medicamentos oncológicos solo en distribuidores y farmacias con licencia sanitaria vigente.
- Reportar reacciones adversas tras el uso del lote sospechoso al correo de farmacovigilancia de Cofepris.
Un patrón que se repite
Esta no es la primera vez que un medicamento con bevacizumab enfrenta un caso de falsificación en México. En 2021, Cofepris ya había emitido alertas por lotes falsificados de otros fármacos oncológicos y de uso hospitalario, como Herceptin (trastuzumab) y Avastin (bevacizumab), este último también vinculado a inconsistencias en los números de lote entre el frasco y la caja.5
El fenómeno no es exclusivo de México: de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, uno de cada diez medicamentos en países de ingresos medios o bajos es subestándar o falsificado, lo que representa una amenaza directa a la seguridad del paciente y a la confianza en los sistemas sanitarios.6
Para los pacientes en tratamiento oncológico y sus cuidadores, la recomendación de fondo es la misma que repiten las autoridades sanitarias en cada alerta: adquirir los medicamentos únicamente en establecimientos regulados y confirmar con el médico tratante o la farmacia hospitalaria la procedencia de cualquier producto biológico antes de su aplicación.
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