La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) mantiene vigente una serie de alertas y medidas regulatorias sobre la oxicodona, un analgésico opiáceo utilizado para tratar el dolor moderado a intenso, después de identificar un aumento en hospitalizaciones y casos de dependencia asociados a su uso sin supervisión médica en México.
Qué es la oxicodona y para qué se usa
La oxicodona pertenece al grupo de los analgésicos opiáceos, también llamados narcóticos, y se prescribe para aliviar el dolor de moderado a fuerte.1 Según los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH), se trata de un producto semisintético derivado de la tebaína, un alcaloide del opio.2
La Agencia Antidrogas de Estados Unidos (DEA) explica que su acción en el cerebro puede producir euforia y sensación de relajación, características que explican su elevado potencial de abuso.2
La alerta de Cofepris
Cofepris ha advertido en distintas ocasiones, incluida una alerta difundida en marzo de 2024 a través de redes sociales, que el uso de oxicodona sin prescripción médica puede ocasionar daños graves a la salud y llamó a la población a no automedicarse.3
La dependencia federal explicó que el consumo de fármacos con oxicodona puede generar el llamado trastorno por uso de opioides (TUO), una condición clínica que incluye abuso, dependencia y síndrome de abstinencia hacia la sustancia.4 Entre los efectos adversos que puede provocar se encuentran trastornos psiquiátricos, cardiovasculares, renales y urinarios, además de náuseas, vómito, estreñimiento y boca seca.5
La oxicodona puede ser adictiva y su uso prolongado puede generar tolerancia, lo que significa que se necesitan dosis cada vez mayores para obtener el mismo efecto.
Cofepris
Medidas regulatorias desde 2023
Las alertas más recientes forman parte de un paquete de acciones regulatorias que Cofepris anunció en noviembre de 2023 para controlar la comercialización, prescripción y suministro de medicamentos opiáceos como la oxicodona.6 Entre ellas se incluyó la solicitud de actualizar los registros sanitarios vigentes para que los empaques incorporen una leyenda que advierta que el abuso del medicamento puede causar adicción.7
El organismo también anunció vigilancia reforzada en internet y redes sociales para identificar y sancionar páginas web o cuentas que promocionen y comercialicen estos medicamentos de forma ilegal, ya que pertenecen a la fracción I del artículo 226 de la Ley General de Salud.7
- Actualización de registros sanitarios con leyenda de riesgo de adicción
- Análisis del comportamiento epidemiológico de estos fármacos en México y otros países
- Ajustes a las condiciones de cada registro sanitario para reducir el riesgo de abuso
- Vigilancia de plataformas digitales que vendan el medicamento sin control
El papel del personal de salud
Cofepris ha exhortado al personal médico a realizar una valoración detallada y un seguimiento puntual a los pacientes a quienes se prescriba y suministre oxicodona, además de pedir que se notifiquen las reacciones adversas asociadas al fármaco.8
La comisión señaló también haber identificado casos de médicos que se extralimitan de sus funciones al recetar el medicamento fuera del marco legal, lo que motivó una vigilancia reforzada sobre su prescripción.9 Respecto a la posibilidad de retirar registros sanitarios a la farmacéutica Purdue Pharma —señalada en Estados Unidos por su relación con la crisis de opioides—, un funcionario de Cofepris indicó que hasta ese momento no se había detectado un comportamiento comercial de riesgo que justificara esa medida en México.
Estamos con el sentido de alerta máxima para que en cualquier momento que nosotros encontremos una actividad que se extralimite a los parámetros que tienen ellos autorizados por parte de nosotros para su comercialización, nosotros actuaríamos de inmediato.
Funcionario de Cofepris
Lo que hay que saber
- Uso médico
La oxicodona se prescribe para dolor moderado a fuerte y su uso solo debe realizarse bajo supervisión médica.
- Riesgo principal
Puede generar trastorno por uso de opioides, incluyendo dependencia y tolerancia.
- Dónde reportar
Cofepris pone a disposición el teléfono 800 033 5050 y el sistema de Denuncia Sanitaria para reportar venta ilegal o reacciones adversas.
- Origen del dato
La Comisión Nacional contra las Adicciones (Conadic) documentó un incremento de urgencias hospitalarias vinculadas al fármaco.
Qué puede hacer un paciente o cuidador
Cofepris recomienda no automedicarse con oxicodona ni con ningún otro medicamento controlado, consultar siempre a un médico para obtener un diagnóstico y tratamiento adecuados, y notificar cualquier reacción adversa causada por el fármaco.
Para pacientes y cuidadores que manejan tratamientos con opioides, esto implica seguir estrictamente la dosis indicada, mantener comunicación con el personal de salud tratante y estar atentos a señales de tolerancia o dependencia, que deben reportarse de inmediato a un profesional médico y, en su caso, a la propia Cofepris.
Comentarios